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据新京报报道,3月16日,中国军事科学院军事医学研究院陈薇院士领衔的科研团队,获批启动了重组新冠病毒疫苗的临床试验。消息一出,引发广泛关注。
同日,美国国家卫生研究院宣布,其下属的美国国家过敏与传染病研究所(NIAID)合作研发的新冠病毒实验性疫苗mRNA-1273进行第一阶段临床试验。此次试验招募45位年龄在18-55岁的健康成年人。3月16日和17日分别有4人接种了疫苗。如果证实疫苗安全,之后的研究将确定其效果。
中国军事医学科学院采用的是重组新冠疫苗,通俗点来说,就是对病毒的基因片段进行克隆后,再放入细菌体内进行复制和表达。等到有足够量之后,将其提取出来作为抗原,以制备疫苗,这一过程称为重组。这是一种目前世界各国广泛采用的基因工程重组疫苗技术,比传统的灭活疫苗技术能加快时间。
美国的NIAID和莫德纳公司采用的是信使RNA疫苗技术,其基本原理是,把携带细胞制造抗原蛋白指令的mRNA注入人体,然后被人体的细胞吞噬,细胞内的蛋白质制造工厂便根据指令,产生能刺激机体免疫系统的抗原蛋白,如新冠病毒的S蛋白,后者能刺激机体产生抗体,以抗御病毒。
由于采用信使RNA技术,可以绕过动物试验阶段,直接进入人体试验,也会节省时间和成本,虽然极为先进,但是相对来说,风险系数也较高。
当然,无论哪种技术,虽然在试验环节和时间上可以加急处理,但是现阶段人体试验是必不可少的缓解。而中国和美国的临床试验都只是临床1期试验,即便证明其安全(临床1期主要是证明疫苗和药物的安全性)接下来还需要进2-3期试验。